ISO/TS16949
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ISO/TS16949
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ポカヨケ
『ポカミス』は、人であるが故に起こしがちな「ぼんやり」とか「うっかり」とかから生じるミス。
『ポカヨケ』は、とくにハードウェア上で有効なポカミスを防止する仕組みや設備のことを言います。
言い換えると『ポカヨケ』は、人のミスが原因で不良品を作ってしまったり、不良品を顧客のところに流出させてしまったりという不具合を防止するための仕組みで特に有効なハードウェア（機械的な仕組み）が『ポカヨケ』ということになります
一方、ISO/TS 16949:2002規格では、3.1.3項でポカヨケ（error proofing）について、以下のように定義しています。
「不適合製品の製造を予防するための製品及び製造工程の設計・開発」
この「不適合製品の製造を予防」との目的は、TS2の到達目標がサプライチェーンにおける欠陥予防とバラツキ及びムダの低減に重点を置いているためで、一般的な『ポカヨケ』が目標とする対象としては、上記の品質保証に加え、『ポカミス』から派生する設備保全（PM）、生産管理、安全なども含まれます。
また『ポカヨケ』は、トヨタ生産方式の基本概念の一つにも数えられています。
本日は、この『ポカヨケ』をテーマに、現場で個別に実践されている『ポカヨケ』の品質保証活動の中での位置付け、そして『ポカヨケ』の考え方、進め方について理論的に体系付けまとめて解説している本を紹介します。
現場で工夫され、有効とされるポカヨケの仕組みの事例が図解で「ねらい」、「改善前」、「改善後」を対比して多数紹介されています。
またポカミス防止のソフト面からの対策となる職場管理面からの取組や、近年複雑化している業務における、人のミスに対応すべく、人間の本質から人間の行動を研究するというヒューマンファクターに関係する知見についても解説しています。
本書：「ポカヨケ」です。
本書は、名古屋QS研究会 の編集にて、2001年5月に日本規格協会から「実践 現場の管理と改善講座」（改訂版）の第4巻として発行されています。
本書は、９章から構成されています。内容は、多数のイラストなどの図表が挿入されていて分かり易い内容となっています。
1章では、「ポカヨケとは」
として、ポカミスとは何かについて、人の特質との関係にはじまり、特に人は、何故ミスをするかについて「技能の問題」、「性格の問題」、「生理的な条件」、「感情の起伏による影響」などの分類から、日常生活でのポカミスとポカヨケの工夫の例などを解説しています。さらに製造でのポカミスとポカヨケについて、「記憶上のミス」などのエラーモードを分類し、『ポカヨケ』の5事例について、「ねらい」、「改善前」、「改善後」をイラストで比較し解説しています。
2章では、「品質保証活動とポカヨケ」
として、品質保証活動のポカヨケの重要性について、工程能力調査活動、工程管理活動、ポカヨケの実施の３つの活動が重要と述べ、エアドライバーでボルト類の締め付け作業について、設計・評価段階と前記の３つの活動との関係を解説しています。また「再発防止のためのポカヨケ」において留意すべき取組の流れ、そして、管理手順と図面、QC工程表、検査基準、作業標準等に組み入れられたり、FMEAやFTAなどを事前に適用して行う「未然防止のポカヨケ」について概説しています。さらに「ポカミスの予測とポカヨケの設置」について、ワークシートの例や手順の解説も含めて、FMEA、FTA、QAマトリックスをそれぞれ、どのようにポカヨケの設置に適用し、品質保証レベルを改善していくかを解説しています。
3章では、「ポカヨケの考え方」
として、製造品質のバラツキ要因と4Mとの関係、病原菌を不良品と見なしての4つの考え方による不良品の発生防止対策（「原因自体の除去」、「原因の影響の除去」、「計測と処置」（流出防止）、「診断と調節（治療）（予防管理）」について解説しています。また、それらの対策をポカヨケにどのように適用するかについて、「考え方」と「主な仕掛け（例）」とその「適用例」とについて表を用いて解説しています。
4章では、「ポカヨケの仕組みと例」
として、ポカヨケの仕組みについて識別、警報装置、治具方式、連動方式、全数選別方式に分類し、それぞれの考え方に基づく工夫とポイントについて解説すると共に、各事例について「ねらい」、「改善前」、「改善後」のイラストを用いてどのような方法で実施するかを示しています。
5章では、「ポカヨケの標準化」
として、ポカヨケの標準化の２つの側面（「ポカヨケの定着」と「ポカヨケの適正な運用」）を確認し、ポカヨケの標準化のステップについて解説しています。またポカヨケ装置の設計上の標準化の考え方とポイント、ポカヨケの水平展開などを解説しています。そして製造現場での標準化について、ハードウェア、ソフトウェア、ヒューマンウェアの３つの側面からの仕組み作りと教育・訓練が重要とし、またポカヨケの保守管理について、ポカヨケ装置の受入検査、定期検査、日常点検、更にポカヨケの使い方の留意点などを解説しています。
6章では、「ポカヨケの実施手順と事例」
として、ポカヨケ実施上の７つの心構え、「手順１：ポカヨケの対象を明確にする」から「手順８：日常管理を徹底する」に至る基本手順を解説しています。さらにポカヨケの実施例として、Ａ部品欠品対策の事例（多くの部品から構成されるキット製品Ｘを梱包・出荷する工程）をとりあげ、どのようにポカヨケを実施し、改善を進めるかとの事例を解説しています。
7章では、「ポカヨケ推進のための活動」
として、ポカヨケ推進の仕組みについて製造部門と技術。品質保証部門との関係の体系図で示し、製品設計、生産技術、製造などの担当部署で進めるポカヨケの留意点及びＱＣサークル活動で進めるポカヨケの推進について解説しています。
8章では、「その他の分野のポカヨケ」
として、生産職場の使命としてＱ（品質）、Ｃ（原価）、Ｄ（量・納期）、Ｓ（安全）、Ｍ（士気）があるとの確認に始まり、これまでの章で解説した品質保証のためのポカヨケに加えて、設備保全（PM）、生産管理、安全の面で求められるポカミスを防止するためのポカヨケが必要とした上で、設備保全（PM）、生産管理、安全に関するポカヨケについて事例を交えてその留意点等について解説しています。
9章では、「ヒューマンファクターとヒューマンエラー」
として、ポカヨケの仕組みを工夫する上で、人はなぜミスを犯すのか、人間の行動を本質から研究するヒューマンファクターとヒューマンエラーの理解が必要との観点からヒューマンファクターに関わるm-SHELモデルとの関連、スウェインやリーズンのヒューマンエラーの分類、さらにはヒューマンエラーの発生するメカニズム及びヒューマンエラーの事故防止対策などについて解説しています。
技能、性格、肉体的・精神的状態
なお本書の概要目次は、以下の内容です。
1 ポカヨケとは
1.1 ポカミスとは
1.2 製造でのポカミスとポカヨケ
2 品質保証活動とポカヨケ
2.1 品質保証活動におけるポカヨケの重要性
2.2 再発防止のポカヨケ
2.3 未然防止のポカヨケ
2.4 ポカミスの予測とポカヨケの設置
3 ポカヨケの考え方
3.1 製造における品質管理
3.2 ポカヨケの考え方
4 ポカヨケの仕組みと例
4.1 識別によるポカヨケ
4.2 警報装置によるポカヨケ
4.3 治具方式の工夫によるポカヨケ
4.4 連動方式の工夫によるポカヨケ
4.5 全数選別方式によるポカヨケ
4.6 ポカヨケを組み合わせた仕組み
4.7 ポカヨケを構成する機器
5 ポカヨケの標準化
5.1 ポカヨケを定着するための標準化
5.2 ポカヨケの作業標準
6 ポカヨケの実施手順と事例
6.1 ポカヨケ実施上の心構え
6.2 ポカヨケ実施の基本手順
6.3 ポカヨケの実施例−Ａ部品欠品対策
7 ポカヨケ推進のための活動
7.1 ポカヨケ推進の仕組み
7.2 製品設計担当部署で進めるポカヨケ
7.3 生産技術担当部署で進めるポカヨケ
7.4 製造担当部署で進めるポカヨケ
7.5 QCサークル活動で進めるポカヨケ推進
8 その他の分野のポカヨケ
8.1 PMとポカヨケ
8.2 生産管理とポカヨケ
8.3 安全とポカヨケ
9 ヒューマンファクターとヒューマンエラー
9.1 ヒューマンファクターの必要性
9.2 ヒューマンファクターとヒューマンエラー
9.3 ヒューマンエラーの分類
9.4 ヒューマンエラーのメカニズム
9.5 ヒューマンエラーの事故防止対策
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図解Ｑ＆Ａ ISO/TS16949規格のここがわからない
ISO/TS16949:2002の認証を取得する企業が我が国でも増加する傾向にあるようです。
自動車産業向けの品質マネジメントシステムの国際セクター規格であるISO/TS16949:2002規格（以降TS2と略）規格は、コアツール（APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSAなどを含む顧客レファレンスマニュアルへの対応）や顧客固有の要求事項への対応などの自動車業界独自の内容を含みその推進には、独自の力量が必要となります。
規格序文の0.5：「このTSの到達目標」においても、サプライチェーンにおける欠陥予防やバラツキ及びムダの低減などのパフォーマンスの継続的改善が挙げられているように自動車業界だけでなく、製造業にとっても活用できる規格となっています。
しかしながら一般にTS2は、規格要求事項の中身も複雑でその意味が分かり難いといわれています。
確かにTS2に対するIATFのガイダンスなどもそっけないくらいにシンプルな構成となっており、またこれまでに発行されているTS2の解説書もIAOBのシビアな著作権対応への観点もあるかと思われますが、少し分かり難い構成となっているものが多いように思われます。
本日は、このようなTS2規格の分かり易い解説書としてのニーズに応え、ISO/TS16949:2002（TS2）規格について、TS2規格の章構成に認証制度を加えた構成に沿って77問のＱ＆Ａ並びに10問のワンポイントのＱ＆Ａにより分かり易く解説している本を紹介します。
本書：「図解Ｑ＆Ａ ISO/TS16949規格のここがわからない」です。
本書は、著者： 岩波 好夫氏にて、2007年10月に日科技連出版社 より発行されています。
本書の帯には、以下のように書かれてあります。
Ｑ＆Ａ形式のわかりやすい図解で、
自動車産業品質マネジメントシステムの
国際規格ISO/TS16949の
「わからない」ところがわかる。
図解ISO/TS 16949シリーズの決定版！
本書の77問の対象は、TS2の序章：「序文」から第8章：「測定・分析・改善」までに加えて、第9章は、「ISO/TS 16949 認証制度」となっています。
そこで、『Q1：ISO／TS16949のねらいはなにか？』～『Q77 第2段階審査では夜勤に関する審査も行われるのか？』がＱ＆Ａ形式で解説されています。
ハッチングされボックスに入った質問事項（Q）に対して、原則、見開きの2ページでその回答文（Ａ）が掲載され、次いでその重要点がポイントとして箇条書きなどでまとめられ、さらに関連の図表で補足するといった構成になっています。
TS2規格では、規格要求事項につて4ケタ項番号が付与されていますが、本書では、原則として2桁項番で、一部8.2項については、3桁項番として取り上げられています。
また10問（『コアツールは要求事項か』など）のワンポイントのＱ＆Ａでは、1ページで全てが収まる内容となっています。
TS2規格に関係する用語についても、巻末に付録として添付されています。単にその定義をそのまま説明するということでなく、１6ページにわたって分かり易く解説された内容が添付されています。
本書は、ISO/TS 16949:2002の認証取得を考えておられる組織の方々は、勿論、製造業の組織でISO9001の範囲から更に踏み込んで品質に関わるパフォーマンスを向上させたいと考えておられる組織の方々までを対象にして、TS2規格の分かり難いとされる箇所をかみ砕いて明快に解説しており、お奨めの一冊と思います。
なお本書の目次は、以下の内容です。
序章 序文
第１章 適用範囲
第２章 引用規格
第３章 定義
第４章 品質マネジメントシステム
第５章 経営者の責任
第６章 資源の運用管理
第７章 製品実現
第８章 測定・分析・改善
第９章 ISO/TS16949認証制度
付録 用語の解説
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ISO/TS16949要求事項の徹底理解
自動車業界向けの品質マネジメントシステムのセクター規格であるISO／TS16949:2002規格（以降TS2と略記）の要求事項の解説書が発行されていますので紹介します。
著者達の自動車メーカーでの実務経験や各種品質マネジメントシステムの審査経験をもとに、ISO9001を基礎としながら、TS2規格の要求事項についてどのように理解し、実践すればよいかといったエッセンスについて、多数のフローチャートや図を用いて、さらに実施例も交えて分かり易く解説しています。
本書：「ISO/TS16949要求事項の徹底理解」です。
「―自動車業界用品質マネジメントシステム―」との副題が付いています。
本書は、須合 雄孝 氏ならびに大森 直敏 氏による共著で、TS研究会の編にて、2007年8月に日刊工業新聞社 より発行されています。
本書の「まえがき」で著者は、TS2の我が国での認証登録件数が大きく伸びていること。
更に欧米やとくに中国を中心としたアジア地区での認証登録件数が増加していることに伴って国内の設計などの支援部門でもTS2対応の必要性が増加していること。
そして、自動車メーカーの品質、納期、コストに関する要求は、他の産業界よりも一段と厳しく、その方向にシフトしている。
TS2認証取得で組織のQMSをさらに強固なものとし、企業の体質強化がニーズが大きくなっているとした上で、以下のように述べています。
「ISO/TS16949:2002（TS2）の到達目標の一つは「特にサプライチェーンにおける欠陥の予防、ならびにばらつきやムダの低減に重点を置いた、継続的改善をもたらす品質マネジメントシステム（QMS）を開発すること」と定義されている。また、キーワードとして「プロセスアプローチ」、「顧客満足度」、「QMSの継続的改善」、「パフォーマンスの改善」の4点が挙げられるが、TS２の特徴は、QMSの有効性を継続的に改善することと併せて、リコールにつながるような製品の欠陥や品質不良コストの削減など、品質パフォーマンスの向上を目指していることである。」
さらにTS2について、自動車に限らず製造業にとって取り組む価値の大きな規格であり、TS2への対応により確実な品質保証体制や、継続的改善につながるQMSを確立でき、品質パフォーマンスの改善や企業体質の強化にもつながるメリットのある規格であると強調しています。
本書は、3部から構成されています。
第?部では、「ISO／TS16949：2002への対応について」
として、「ISO／TS16949：2002とは」からはじまり、「ISO／TS16949：2002要求事項の特徴」、「ISO／TS16949の認証取得による効果を出すためのポイント」、「ISO／TS16949：2002に取り組む際の重要なポイント」、「これからTS2認証取得をする組織への期待」といった項目で、とくにISO／TS16949規格が制定された背景、狙い、意図、認証取得する意義から今後の動向、とくにISO/TS16949:2002規格についての改定の特徴からその内容について解説しています。ISO9001:2000規格の特徴を整理した上で、QS-9000:1998との違いを比較しながら解説しています。
第?部では、「規格要求事項の詳細解説」
として、TS2の「0．序文」から「8.5.3 予防処置」までの規格本文について、規格のベースとなるISO9001:2000の各要求事項（黒枠で囲っています。）の意図とポイント（ここには、TS2での追加点、差異なども含めて掲載されています。）、そしてTS2の補足要求事項（破線で囲い、網掛けしてあります。）のIATFのガイダンス等も参考にしながらの詳細な解説、さらにTS2に基づくQMS構築のポイントについてその留意すべきポイントや参考事例なども交えて解説しています。またTS2要求事項の概要を箇条書きで記載していますが、その詳細は、IAOBの著作権の制約から概要のみ取り上げたものとなっています。この解説には、フローチャートや図などでプロセスの内容および他のプロセスとの関係が分かり易くされています。また関連用語について「関連する用語の定義」の欄でISO9000:2000などを引用しながら解説しています。本書のメインになります。
第?部では、「ISO／TS16949：2002による品質マネジメントシステムの構築に向けて」
として、TS2の認証取得に向けてのQMS構築の手順や重要なポイント、認証取得までのプロセス（タイムスケジュールやステップなど）について解説しています。
これからTS2の認証取得に取組もうとする組織の関係者だけでなくすでにTS2の認証を取得している組織の関係者、さらにはISO9001のグレードアップを目指している自動車業界に関係しない製造業の組織の関係者にも参考になるものと思われます。
なお本書の目次は、以下の内容です。
第1部 ISO／TS16949：2002への対応について
1. ISO／TS16949とは
2. ISO／TS16949：2002とは
3. ISO／TS16949：2002要求事項の特徴
4. ISO／TS16949の認証取得による効果を出すためのポイント
5. ISO／TS16949：2002に取り組む際の重要なポイント
6. これからTS認証取得をする組織への期待
第2部 規格要求事項の詳細解説
まえがき
0. 序文
1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 定義
4. 品質マネジメントシステム
5. 経営者の責任
6. 資源の運用管理
7. 製品実現
8. 測定、分析及び改善
第3部 ISO／TS16949：2002による品質マネジメントシステムの構築に向けて
1. ISO／TS16949：2002への移行に当たって
2. ISO／TS16949：2002認証取得までのプロセス）
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目からウロコ!ホンダ流企業品質50のヒント
こちらのブログでも紹介したISO/TS 16949:2002についての分り易い解説書の「よくわかるISO/TS16949自動車セクター規格のすべて」の著者の長谷川武英氏が世界の自動車メーカーのベンチマークとなっているホンダ品質における取組みを、著者が現場で体験したエピソードを交えて紹介、50のヒントにして一段アップしたQMS改善・運用について語っている本を紹介します。
本書：「目からウロコ!ホンダ流企業品質50のヒント」です。
「ISO9000 品質マネジメントの原則の実践」との副題がついています。
本書は、著者：長谷川武英氏にて、2007年3月に日刊工業新聞社より発行されています。
なお長谷川武英氏の経歴等は、元自動車工業会･品質システムWG副主査/海外技術部会メンバー。1970年から28年間本田技研工業�蠅砲撞蚕兌膣粥�現在は、マネジメントシステムコンサルタント、企業研修講師、ＪＡＢ（日本適合性認定協会）認定審査員（品質・環境）、ＩＲＣＡ ＱＭＳ主任審査員、PAC国際相互承認のための登録相互評価員、ASQ（米国品質学会）自動車部門正会員等です。
あとがきにその記述がありますが、本書の当初の企画は、「ISO/TS 16949 自動車セクター規格」の実践のやさしい解説書とのコンセプトとのこと。
しかし折からの製品安全問題：トラック車輪の欠陥再発、食品（洋菓子）のずさんな品質管理、ガス湯沸かし器欠陥の他メーカーへの拡大など社会、消費者に与える問題の重要性に鑑みて。
これらの企業不祥事の再発防止及び社会の持続可能な成長のため、規格個々の要求事項以前に、むしろISO9001やISO/TS16949規格の基礎になっている「品質マネジメントの原則」を実践することの重要性を伝えることが大切であると判断し、その内容を執筆の途中で方向転換されたとのことです。
本書では、著者のホンダでの体験をもとに、品質マネジメントの原則を50のヒントとして語っています。
ヒント1の「企業品質とは」から始まり、ヒント50の「源流改善から｢源流強化へ」までの中でイラストを交えて分かり易い文書で、現場での品質マネジメントの実践についてやさしく学べる本となっています。
これもあとがきで著者がヒントの事例についてレビューされていますが、以下のように述べています。
「品質マネジメントの原則の中でも、8原則の第1にある「顧客志向」、第2の「リーダーシップ」と第3の「人々の参画」という3つの原則に帰属するものが、企業品質の最も重要な要素であることがよくわかります。
その意味ではこれら三つの一つでも欠けていれば、いくらISO9001の品質マネジメントシステムの認証取得をしたとしても本質的には意味がないということです。
そのことは、ISO9001の認証を得た企業が、顧客を無視した企業活動、経営者の不祥事や無関心、社員の力量不足や無関心などにより衰退していく現状がこれを証明しています。」
本書では、個々の事例は、「ISO9000品質マネジメントの原則」に関連したヒントとして取り上げられていますが、各ヒントに対応して参考となる「ISO9004：2000：品質マネジメントシステム-パフォーマンス改善の指針」およびISO/TS16949:2002「品質マネジメントシステム-自動車生産及び関連サービス部品組織のISO9001:2000適用に関する固有要求事項」を挙げ、その対応を解説しています。
例えば、ヒント14の「実地テストで確認しろ」では、FMEA（Failure Mode and Effect Analysis：故障モード影響解析）について。
またヒント25の「新製品開発は部門横断アプローチで」では、APQP（Advanced Product Quality Planning:新製品開発の品質計画）に触れて解説しています。
ISO/TS16949:2002規格の要求事項について網羅しているのではなく、断片的に関連を解説しています。
本書と併せてISO/TS16949の対訳本やIATFのガイダンスなどを参照されるのがよいかと思われます。
随所に（有名な「能ある鷹は爪を出せ」、「「過って喜び、売って喜び、造って喜ぶ」、「走りながら考える、転んでどぶに落ちたら這い上がれ」、「成功は99％の失敗の上にできるもの」、「頭を使え、手を使え」）など一部がそのヒントのタイトルにも使われていますが、ホンダ流語録を取り上げています。
目次は、省略します。
こちらのブログで紹介していなかった「対訳 ISO/TS16949:2002に対するIATFガイダンス [ポケット版]を紹介します。
このIATFのガイダンスは、自動車分野のセクター規格ISO/TS 16949: 2002 の発行と時を同じくして発行されています。
ISO/TS 16949 の各要求事項に対して必要がある部分について、IATF の公式見解として解説が箇条書きでなされているもので、ISO/TS 16949 の参考文献にもあげられているものです。
こちらガイダンスでは，ISO/TS 16949: 1999 で経験した問題の改善を図り、規格本文に記述された参考例などが、審査の際に要求事項と混同されないよう、今回の規格改正では、参考例は、すべて規格本文から切り離して本ガイダンスに集約されています。
なおこちらは、IATFガイダンスの目次です。
1. 適用範囲（一般・適用）
2. 引用規格
3. 定義
4.1 一般要求事項
4.2 文書化に関する要求事項
5.1 経営者のコミットメント
5.2 顧客重視
5.3 品質方針
5.4 計画
5.5 責任, 権限及びコミュニケーション
5.6 マネジメントレビュー
6.1 資源の提供
6.2.1 一般
6.3 インフラストラクチャー
6.4 作業環境
7.1 製品実現の計画−参考
7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化
7.3 設計・開発
7.4.1 購買プロセス
7.5.1 製造及びサービス提供の管理
7.6 監視機器及び測定機器の管理
8.1 一般
8.2.1 顧客満足
8.3 不適合製品の管理
8.4 データの分析
8.5.1 継続的改善
事前評価ワークシート−サイト審査の前に審査登録機関に提出される情報
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ISO/TS16949:2002実践ガイド
ISO/TS16949:2002について、
- QS-9000（第3版）を取得していない組織で新たにISO/TS16949:2002の審査登録を目指す自動車業界の組織のガイドとして
- 自動車業界のサプライヤーが取得済みのQS9000からISO/TS16949:2002へと移行を支援するガイドとして
AIAG(Automotive Industry Action Group:自動車産業行動委員会)が発行している本を紹介します。
本書：「ISO/TS16949:2002実践ガイド」です。
本書は、「Automotive Industry Action Group」(AIAG) の監訳で菱沼 雅博氏の翻訳により、2004年5月に日本規格協会より発行されています。
出版社による本書の概要の紹介文は、以下の通りです。
- QS-9000第3版とISO/TS 16949:2002との間で何が新規で、何が相違かを説明し、またプロセス監査を実施する方法に関する実践及び明確な戦略を提供する。
- ISO/TS 16949:2002が、品質マネジメントシステムの開発及び改善について、いかにプロセスが顧客満足につながるのかを、またプロセスの有効性を評価し改善するための方法を明確にする。
- 本書により，“組織の品質マネジメントシステム（QMS）設計”に際し、適切な計画を活用することの重要性を再認識できる。 」
本書の構成は，約1/5が1.0～7.0として、概要から始まり、QS-9000（第3版）とISO/TS16949:2002規格との違いやプロセスアプローチと監査についての解説や、回避すべき落とし穴として予備審査、審査中や審査後の注意事項などについて解説をしています。
また残りがQS-9000（第3版）とISO/TS16949の対比表をはじめとした要点解説についてのＡからＭまでの付属書となっています。
例えば、付属書Ｊでは、「プロセスマッピングの例」との表題で、重要な概念である『タートル図』の考え方やその活用などについて解説しています。
なお本書の目次は、以下の通りです。
AIAGの出版物
まえがき
謝 辞
1.0 概 要
2.0 “新規及び相違”は何か
2.1 顧客志向プロセス
3.0 プロセスアプローチ/監査の説明
3.1 プロセスアプローチのセクションから期待されること
3.2 プロセスアプローチを用いる便益
3.3 プロセスとは何か
3.4 プロセスの構成要素
3.5 プロセスアプローチ
4.0 品質マネジメントシステムの構築
4.1 ステップ1−プロセスの明確化
4.2 ステップ2−プロセスマッピング
4.3 ステップ3−有効性
4.4 ステップ4−監査
4.5 ステップ5−審査登録機関への文書
5.0 ISO/TS 16949：2002実施のための戦略
6.0 審査登録プロセス
7.0 回避すべき落とし穴
附属書A−QS-9000第3版からISO/TS 16949:2002への対照表
附属書B−ISO/TS 16949:2002からQS-9000第3版への対照表
附属書C−プロセス特定ツール
附属書D−推奨研修
附属書E−IATF連絡先
附属書F−ISO/TS 16949:2002マニュアル
附属書G−熱処理工程の例
附属書H−品質マネジメントシステム監査
附属書I−製造工程監査
附属書J−プロセスマッピングの例
附属書K−登録審査/定期審査の計画指示書
附属書L−文書化戦略
附属書M−参考文献
AIAGについて
メンテナンス要望
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ISO/TS 16949 プロセスアプローチ内部監査のノウハウ
ISO/TS16949:2002規格「品質マネジメントシステム-自動車生産及び関連サービス部品組織のISO 9001:2000 運用に関する固有要求事項」において３つの種類の監査が要求されています。
- 8.2.2.1項 品質マネジメントシステム監査
- 8.2.2.2項 製造工程監査
- 8.2.2.3項 製品監査
しかもこれらのすべての監査は、プロセスアプローチを利用して実施しなければならないと要求されています。
また8.2.2.5項で内部監査員の資格認定については、『組織は、このISO/TS 16949:2002の要求事項を監査する資格を付与された内部監査員を持つこと（6.2.2.2参照）』と（すなわち、顧客要求事項を満たすことに配慮して資格認定することが）要求されています。
ISO/TS16949:2002規格（以降TS2と略）が要求するパフォーマンス向上のためのプロセスアプローチによる内部監査のノウハウについてわかり易く解説している書籍を紹介します。
TS2が目指しているものは、『欠陥予防、並びにばらつき及びムダの低減に重点を置いた継続的改善をもたらすQMS』ということになりますので、これは、TS2の関係組織だけでなく、ISO9001を推進している組織（製造業）のパフォーマンスの向上に大きく寄与できるはずのものということになります。
本書：「ISO/TS16949 プロセスアプローチ内部監査のノウハウ」です。
「ISO9001実施組織のパフォーマンス向上に役立つ」と副題がついています。
本書は、著者：沖本 一宏氏（すでにこちらのブログでも紹介した「ISO/TS16949 構築・運用ガイド」などの著者でもあります。）で、2006年10月に日科技連出版社より発行されています。
本書の表紙の折り返し部には、『ISO/TS 16949:2002に対応したプロセスアプローチ内部監査の方法を紹介』との表題で以下のように書かれてあります。
「ISO/TS 16949:2002が要求するパフォーマンスを向上するためには、プロセスアプローチの方法が有効である。本書は、このプロセスアプローチによる内部監査の進め方をわかり易く解説している。
『あらゆる製造業のパフォーマンス向上にも活用できる』
本書で紹介する顧客指向のプロセスアプローチの方法は,ISO／TS 16949の『タートルチャート』を用いたものであるが,ISO9001を実施しているあらゆる製造業のパフォーマンス向上にも活用できる。」
本書は、6章からなります。
第1章では、「自動車産業はなぜＩＳＯ/ＴＳ16949を要求するのか」との表題で、自動車産業に関わる安全・法規制、技術力・マネジメント力、TS２規格要求事項の１２点の特徴などについて解説しています。
第２章では、「オートセクター・プロセスアプローチによる登録審査」との表題で、TS2審査の特徴、とくに顧客指向プロセスアプローチ（COP）審査について、その審査の流れについて解説しています。
第3章では、「内部監査の基本」との表題で、監査の位置づけ、ISO19011:2002「品質/又は環境マネジメントシステム監査のための指針」に準拠した内部監査プラン、内部監査の進め方、TS2 内部監査の特徴やポイントについて解説しています。
第4章では、「プロセスアプローチによる品質マネジメントシステム」との表題で、いまなぜプロセスアプローチか、ＱＭＳの構造、プロセスアプローチによる品質マニュアルの特徴、プロセスアプローチ、顧客指向プロセス（ＣＯＰ）などとプロセスアプローチの運用管理のための『タートルチャート』の活用について解説しています。
第5章では、「プロセスアプローチによる内部監査」との表題で、プロセスアプローチに基づく内部監査の進め方、留意点、監査ワークシートの作成、内部監査の指摘と是正処置の方法などについて解説しています。
第6章では、「コアツールの活用と内部監査のポイント」との表題で、APQP（新製品開発計画）、CP（コントロールプラン）、FMEA（潜在的故障モード影響解析）、MSA（測定システム解析）、SPC（統計的工程管理）、PPAP（量産開始申請手続）の各コアツールについての概要の解説と各コアツールの実施状況についての監査時の一般的なチェックポイントについて解説しています。
なお本書の目次は、以下の内容です。
第１章 自動車産業はなぜＩＳＯ/ＴＳ16949を要求するのか
第２章 オートセクター・プロセスアプローチによる登録審査
第３章 内部監査の基本
第４章 プロセスアプローチによる品質マネジメントシステム
第５章 プロセスアプローチによる内部監査
第６章 コアツールの活用と内部監査のポイント
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図解 ＩＳＯ/ＴＳ16949よくわかるプロセスアプローチとコアツール
ＩＳＯ/TS 16949:2002規格の序文 05.項「このＴＳの到達目標」において、以下のように記載されていいます。
「このＴＳの到達目標は、サプライチェーンにおける欠陥予防、並びにばらつき及びムダの低減に重点を置いた継続的改善をもたらす品質マネジメントシステムをつくりあげることである。」
ＩＳＯ/TS 16949 規格は、自動車産業を対象とした品質マネジメントシステムのセクター規格ですが、上に引用したTSの到達目標にあるように、その内容は、自動車産業のみならず各製造業において、その品質経営のパフォーマンスを改善する目的に幅広く活用できる規格となっています。
これまでに発行されているISO/TS 16949に関係する参考図書としては、AIAG（米国自動車産業アクショングループ）のガイドの翻訳書をはじめ、ISO/TS164949の規格要求事項の解説を主体としたものが多かったように思われます。
プロセスアプローチの観点からISO/TS16949規格に基づく品質マネジメントシステムの構築と運用について、また特にコアツールの重点解説も含め、図解で分かり易く、解説している入門書が発行されていますので紹介します。
本書：「図解 ＩＳＯ/ＴＳ16949よくわかるプロセスアプローチとコアツール」です。
本書は、著者：岩波 好夫氏で、（「図解 ISO/TS 16949入門」の著者、当ブログで紹介）2006年9月に 日科技連出版社より発行されています。
本書の帯には、以下のように書かれてあります。
「自動車産業品質マネジメントシステムの
国際規格ＩＳＯ/ＴＳ16949で求められる
プロセスアプローチにもとづく
システム構築と運営、コアツールの活用を
図解で分かり易く解説。
実践的入門書！。」
また裏面の帯には、次のことが書かれてあります。
「本書はつぎの方々にお奨めします。
本書の構成は、7章からなります。
第1章は、「ISO／TS16949の審査登録とシステム構築」との表題で、ISO/TSの審査登録、システム構築などについてフローで概要とそのステップ毎の課題が解説されています。
第2章は、「現状システムとのギャップ分析」として、組織の現状のQMSとＴＳ２とのギャップ分析の手順について解説しています。
第３章は、「自動車産業のプロセスアプローチ」として、自動車産業の顧客志向に基づくプロセスアプローチについて解説しています。
第４章は、「ISO/TS164949の内部監査」として、ISO19011規格の概要と、システムアプローチに基づく内部監査の方法について解説しています。
第５章は、「プロセス・パフォーマンズの改善」として、TS２の主要なプロセスの、顧客満足プロセス、設計開発プロセス、製造工程プロセス、供給者プロセスについて、パフォーマンスの改善について説明しています。
第6章は、「ISO／TS16949のコアツール」として、『新製品品質計画（先行製品品質計画、APQP）』、『製品承認プロセス（生産部品承認プロセス、PPAP）』、『故障モード影響解析（FMEA）』、『統計的工程管理（SPC）』、『測定システム解析（MSA）』のそれぞれについて解説しています。
第7章は、「顧客固有の要求事項および半導体の要求事項」としてその内容を説明しています。
なお本書で、プロセスアプローチの解説には、幅広く、ＡＩＡGの実践ガイドの付属書ＦでTS２の「監査および実施のための強力な分析ツール」として、取り上げられていた『タートル図』が多く採用され分かり易く解説されています。
なお本書の目次は、以下の内容です。
第１章 ＩＳＯ/ＴＳ16949の審査登録とシステム構築
1.1 ＩＳＯ/ＴＳ16949審査登録のフロー
1.2 ＩＳＯ/ＴＳ16949システム構築のフロー
1.3 ＩＳＯ/ＴＳ16949の関連規格
第２章 現状システムとギャップ分析
2.1 ＩＳＯ/ＴＳ16949の適用範囲
2.2 ＩＳＯ/ＴＳ16949の要求事項とギャップ分析
第３章 自動車産業のプロセスアプローチ
3.1 プロセスアプローチ
3.2 自動車産業のプロセスアプローチ
第４章 ＩＳＯ/ＴＳ16949の内部監査
4.1 ＩＳＯ/ＴＳ16949の概要
4.2 ＩＳＯ/ＴＳ16949の内部監査
第５章 プロセス・パフォーマンスの改善
5.1 顧客満足プロセスのパフォーマンス改善
5.2 設計・開発プロセスのパフォーマンス改善
5.3 製造工程プロセスのパフォーマンス改善
5.4 供給者プロセスのパフォーマンス改善
第６章 ＩＳＯ/ＴＳ16949のコアツール
6.1 ISO/TS16949とコアツール
6.2 新製品品質計画（APQP）
6.3 製品承認プロセス（PPAP）
6.4 故障モード影響解析（FMEA）
6.5 統計的工程管理（SPC）
6.6 測定システム解析（MSA）
第７章 顧客固有の要求事項および半導体の要求事項および半導体の要求事項
7.1 ダイムラークライスラー固有の要求事項
7.2 フォード固有の要求事項
7.3 ゼネラルモータース固有の要求事項
7.4 半導体の要求事項
付録：用語の解説
参考文献
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ISO/TS 16949構築・運用ガイド
ISO/TS 16949:2002 規格(TS2）規格は、ISO 9001:2000をベースに、自動車産業界に固有の要求事項をさらに付加して作成された自動車セクター規格になります。
このISO/TS 16949:2002の構築・運用を進める上のノウハウについて詳細に解説しているガイドブックを紹介します。
ただし、ISO/TS 16949:2002規格の本文とかは、IAOBによる著作権の制約のため、本書とは別に、ISO/TS 16949:2002規格対訳本とか、IATFのガイダンスなどを参照する必要があります。
本書：「ISO/TS 16949構築・運用ガイド」です。
本書は、著者：吉間 英宣氏ならびに沖本 一宏氏の共著で、2004年2月に日科技連出版社より発行されています。
本書の冒頭の「この本を使って頂きたい人々および使い方」で読者として、自動車関連企業（自動車メーカー、関連する部品・材料など及び各種サービスを提供している企業）、また、多くの製造業で、ISO/TS 16949:2002、あるいはISO 9001:2000の導入・推進・技術支援をする人、経営者・管理職者・スタッフ、品質保証・品質管理活動に関係する人達など幅広い人達に役立つよう意図した旨が書かれてあります。
本書の表紙の折り返しに本書の特徴などが書かれてあります。
『品質マネジメントシステムの構築・運用に取り組まれる以下の企業の参考書として有効』
-
ISO9001:2000、QS-9000:1998、ISO/TS 16949:1999からISO/TS16949:2002へ移行する企業
-
新規にISO/TS 16949:2002を導入・受審する企業
また『ISO／TS 16949：2002を審査登録するメリット』とのタイトルで以下のことが書かれてあります。
- 審査登録証の取得によって取引条件をクリアでき、登録証を保有することでこれを要求する顧客の取引先として必要条件を満たすことができる
- 環境マネジメントシステムなど、ほかの分野のマネジメントシステムを構築する際に、効率的に構築できる
- 自動車産業界のさまざまな業種間の共通言語として、いろいろな場面でコミュニケーションがよくなり、業務の効率が上がる
本書は、9章からなります。
1章では、ISO/TS 16949:2002の概要を解説し、COP（顧客志向プロセス）アプローチなどについて説明しています。
2章は、第三者認証登録制度と審査実施の手順に関する内容を説明しています。
3章は、表を中心にしてQS-9000との違いとISO/TS 16949:2002への移行のポイントなどを解説しています。
本書の中心となる４～8章では、ISO/TS 16949:2002規格の要求事項について、見開きの２ページで、表により、条項、見出し／キーワード、規格の意図、品質マネジメントシステムの構築方法、実践運営のポイントを分かり易く解説しています。
とくにISO/TS 16949:2002規格のISO 9001:2000規格に対する特有の要求事項をクローズアップして識別して表現されています。
また9章では、片山工業株式会社の「品質マニュアル」を紹介しています。
ISO9001との対応が無いのが残念 ISO9001取得後にも
なお本書の目次は、以下の内容です。
第1章 ISO/TS 16949:2002とはどんな規格か
第2章 ISO/TS 16949:2002の審査登録
第3章 QS‐9000:1998からISO/TS 16949:2002への移行のポイント
第4章 「品質マネジメントシステム」の構築・運用のポイント
第5章 「経営者の責任」の構築・運用のポイント
第6章 「資源の運用管理」の構築・運用のポイント
第7章 「製品実現」の構築・運用のポイント
第8章 「測定、分析及び改善」の構築・運用のポイント
第9章 品質マニュアルの実例
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ISO/TS16949入門
「ISO/TS16949:2002自動車セクター規格の2005年度の世界での認証組織数は、17,047件（前年比70％増）と伸び、特に中国では、2,151件（459件：前年比359%）と顕著な伸びを示しています。」「ISOの『survey 2005』による」
ちなみに日本は、上記の資料で、177件(前年度：169件）となっていますが、日本は，ＩＡＴＦメンバーに入っていない背景もあり、自動車サプライヤーでISO/TS16949:2002に基づきシステム構築をして運用もしているが認証取得を行っていない組織は、かなりの数に及ぶかと思われます。
このISO/TS16949についての入門書を紹介します。
本書：「ISO/TS16949入門」です。
本書は、著者：菱沼 雅博氏で、2004年4月に日本規格協会より、同社の『やさしいシリーズ７』として発行されています。
本書のまえがきで著者は、この本の意図について以下のように述べています。
「この本は、業務上これからISO/TS16949自動車セクター規格を学ぶ必要がある人への入門書として、又は既にある程度知っている人が知識を整理する際の参考となることを意図しています。社内研修での教育テキストとしても活用いただけます。」
本書の構成は、同社のやさしいシリーズの他の本と同様の構成をとっています。
すなわち、本書は、6章からなりますが、第１章では、Q&A形式で例えば「ISO/TS16949：2002って何ですか？」などの質問に、簡潔に答えるような方法で、ISO/TS16949:2002について、その経緯や規格の内容の解説に加え、QS-9000との対比や移行の留意点などについて概説しています。
第2章～第4章までは、第1章で概説された内容をより掘り下げて詳しく解説する構成となっています。また第1章の回答内容について、更に補完するといった形になっています。
第5章は、著者が、セミナーやサプライヤーからの相談で受けた質問をベースとして、いわゆるＦＡＱ（良くある質問）の形式で、ISO/TS16949：2002をシステム構築したり、審査登録の準備をしたりする際の参考となるような事項について、解説しています。
第6章は、著者のむすびの言葉が添えられ、ISO/TS16949審査登録機関一覧などの参考資料が掲載されています。
基本的で分りやすい
なお本書の目次は、以下の内容となっています。
第1章 ISO/TS16949を知るための13のQ&A
Q1 ISO/TS16949：2002って何ですか？
Q2 自動車セクター規格って何ですか？
Q3 ISO9001ではなくてなぜISO/TS16949なのですか？
Q4 IATFは規格作成以外にも機能があるのですか？
Q5 QS-9000との関係はどうなっていますか？
Q6 自動車業界におけるISO/TS16949の位置付けはどうなっていますか？
Q7 審査登録制度はどうなっていますか？
Q8 ISO/TS16949審査登録のビジネス上のメリットは何ですか？
Q9 ISO/TS16949導入にあたって、特に中小企業において、投資に見合ったメリットはありますか？
Q10 実際に審査登録した企業はどういうことをしていますか？
Q11 ISO9001を審査登録していますが、その上ISO/TS16949をとる必要は、あるのですか？
Q12 ISO9001を審査登録していないと、ISO/TS16949の審査登録はできないのでしょうか？
Q13 ISO/TS16949:2002に関して、日本を含め世界における反応や状況は、どうなっていますか?
第2章 ISO/TS16949って何だろう
2.1 ISO/TS16949の誕生
2.2 QS-9000の問題点と改善
2.3 ISO/TS16949の構成
2.4 ISO/TS16949の開発組織
2.5 日本の自動車業界の対応
2.6 各国自動車メーカーの動向
第3章 ISO/TS16949ってどんな規格だろう
3.1 ISO/TS16949の特徴
3.2 ISO/TS16949の各条項の概要
3.3 ISO/TS16949の審査登録制度
3.4 今後の動向
第4章 企業はどう対応したらよいのか
4.1 世界におけるISO/TS16949に対する企業の動向
4.2 自動車メーカーはどう考えればよいか
4.3 ISO/TS16949を導入するサプライヤーは何をすればよいか
4.4 上手に導入するために
第5章 FAQ（よくある質問）
5.1 ISO/TS16949の各条項について
5.2 ISO/TS16949の審査登録について
5.3 ISO/TS16949の動向について
第6章 むすび
参考1 ISO/TS16949審査登録機関一覧
参考2 ISO/TS16949審査登録状況
参考3 ISO/TS16949の参考となるウェブサイト一覧
引用・参考文献
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図解 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９入門
「ＩＳＯ／ＴＳ16949では、ＩＳＯ9001の目的である顧客満足と、品質マネジメントシステムの有効性の改善に加えて、品質、生産性、およびコストなど企業の種々のパフォーマンスの改善を目的としています。
そしてねらいは、不適合の検出ではなく、不適合の予防と工程レベルの改善です。
したがってＩＳＯ／ＴＳ16949は、自動車業界のみならず、あらゆる製造業におけるパフォーマンス改善のために活用することができる規格といえます。」
これは、本日紹介するＩＳＯ／ＴＳ16949 の入門書のまえがきに記載されてある言葉です。
本日紹介するのは、本書：「図解 ＩＳＯ／ＴＳ １６９４９入門」です。
本書は、著者が、岩波 好夫氏で2005年3月に日科技連出版社より発行されています。
本書の表紙の折り返し部分には、以下のように書かれています。
「本書は、“むずかしい”と言われる自動車産業用マネジメントシステムISO/TS 16949の規格要求事項を要求事項の要旨→要求事項のポイント→QS‐9000からの変更点の流れでわかりやすく解説している。
規格要求事項の要旨については、その体系を図解し、ビジュアルにとらえることが可能である。
さらに、QS‐9000からISO/TS 16949への移行審査にも対応しており、移行の際のポイントをコンパクトにまとめている。」
本書は、以下の３部で構成されています。
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1部 ISO/ＴＳ 16949の概要：ISO/ＴＳ 16949制定の経緯から適用範囲ならびに審査登録制度など解説しています。
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２部 ISO/ＴＳ 16949の解説：ISO/ＴＳ 16949の4項から8項までについて
-
「ISO/ＴＳ 16949の要旨」：ポイントをIATFガイドラインの内容も含め、図解により解説
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「ISO/ＴＳ 16949のポイント」：ISO9001の要求事項のポイント＋ISO/ＴＳ 16949の追加要求事項のポイントを解説
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「QS-9000からの変更点」：QS-9000とISO/ＴＳ 16949の変更点を解説
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３部 「 ISO/ＴＳ 16949のシステム構築と移行のポイント」：QS-9000からの移行、ISO9001からの移行、さらに ISO/ＴＳ 16949のシステム構築と運用のポイントを解説しています。
本書は、ＩＡＯＢの著作権上の理由からか、ISO/TS16949 規格本文が掲載されていないため、別途、「ISO/TS16949 品質マネジメントシステム-自動車生産及び関連サービス部品組織のISO9001:2000運用に関する固有要求事項」や「ISO/TS16949 :2002に対するＩＡＴＦガイダンス」などを参照しながら、読み進めることが必要です。
本書の目次は、以下の内容です。
第１部 ＩＳＯ／ＴＳ16949の概要
ＩＳＯ／ＴＳ16949制定の経緯と関連規格
ＩＳＯ／ＴＳ16949のねらいと適用範囲
ＩＳＯ／ＴＳ16949審査登録制度
第２部 ＩＳＯ／ＴＳ16949の解説
品質マネジメントシステム
経営者の責任
資源の運用管理
製品実現
測定・分析・改善
第３部 ＩＳＯ／ＴＳ16949システム構築と運用のポイント
ＩＳＯ／ＴＳ16949システム構築のポイント
ＩＳＯ／ＴＳ16949システム運用のポイント
付録：用語の解説
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